Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest (Kolloidales Gold) ist für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen (Nukleokapsid-Protein) in menschlichen Speichelproben in vitro bestimmt.
1. Massenscreening der Bevölkerung, z. B. in Krankenhäusern, Flughäfen, Bahnhöfen, Gemeinden usw.
2. Kurzfristige kontinuierliche Überwachung.
* Abstrichprobe aus der vorderen Nase, nichtinvasiv
* Sehr einfach zu bedienen
* Praktisch, kein Instrument erforderlich
* Schnell, Ergebnisse innerhalb von 15–20 Minuten
* Kosteneffizient
SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest (kolloidales Gold)
Spezifikation | 25Test/Kit |
Kastengröße (mm) | 190*160*70mm |
Volumen (Einzelbox) | 0,0021m³ |
Box N.W.(g) | 560g |
FCL | 16Box (400kit) |
Kartongröße (mm) | 400*340*320 mm |
Volumen (Einzelkarton) | 0,0435m³ |
Karton G.W.(kg) | 9,0 kg |
Das SARS-CoV-2-Viruspartikel besteht aus fünf Komponenten: einer RNA-Genkette und vier Proteinen. Die äußerste Schicht des Partikels ist ein Spike-Protein (S), und die virale Hülle unter dem Spike besteht aus Hüllenprotein (E) und Membranprotein (M). Der in der Hülle enthaltene Kern ist eine helikal gefaltete Struktur, die aus RNA-Genketten und Nukleokapsid-Proteinen (N) besteht. Mithilfe des Prinzips der spezifischen Bindung von Antigen und Antikörper kann das Vorhandensein von SARS-CoV-2-Antigen (Nukleokapsid-Protein) durch Antikörper nachgewiesen werden.
Methode | ELISA-Kit | RT-PCR | Kolloidales Gold-Testkit (kolloidales Gold) |
Instrumentenkosten | Teuer | Teuer | Billig |
Erkennungszeit | Länger | Länger | Kurz |
Verstärkung Spezifität |
Stärker | Stärker | Stärker |
Umweltfreundlich Anforderungen |
Hoch | Hoch | Niedrig |
Betrieb Schwierigkeit |
Hoch | Hoch | Niedrig |
Die Leistung des SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltests (kolloidales Gold) wurde anhand von 859 Proben ermittelt, die prospektiv von einzelnen symptomatischen Patienten mit Verdacht auf COVID-19 entnommen wurden. Es wurden Abstrichproben aus der vorderen Nase entnommen und gemäß den Anforderungen der Gebrauchsanweisung getestet. Die Lagerung, der Transport und der Nachweis der Proben nach der Entnahme entsprachen den relevanten Anforderungen der Gebrauchsanweisung. Gleichzeitig wurde SARS-CoV-2 mit dem Notfall-Nukleinsäure-Nachweisreagenz nachgewiesen.
Testergebnisse | Referenz-PCR-Ergebnisse | ||
Positiv | Negativ | Gesamt | |
Positiv | 328 | 0 | 328 |
Negativ | 14 | 517 | 531 |
Gesamt | 342 | 517 | 859 |
PPA: 95,91 % (C.I. 93,25 % ~ 97,55 %)
NPA: 100,00 % (C.I. 99,26 % ~ 100,00 %)
OPA: 98,37 % (C.I. 97,28 % ~ 99,03 %)
Wir, der Hersteller, erklären hiermit, dass die oben genannten Produkte den geltenden Bestimmungen der europäischen Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika entsprechen. Alle unterstützenden technischen Unterlagen, die die Konformität belegen, werden vom Hersteller aufbewahrt und können vom autorisierten Vertreter in Europa zur Verfügung gestellt werden.
Versandart | Versandbedingungen | Bereich |
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Eisenbahn | DDP | Europa Länder |
Ozean + Express | DDP | Europa Länder /USA/Kanada/Australien /Südostasien /Mittlerer Osten |
Q1. Sind Sie eine Fabrik oder ein Handelsunternehmen?
A: Beides. Wir sind seit mehr als 7 Jahren in diesem Bereich tätig. Mit Produkten höchster Qualität und wettbewerbsfähigen Preisen hoffen wir aufrichtig, mit unseren Kunden auf der ganzen Welt ein für beide Seiten vorteilhaftes Geschäft aufzubauen.
Q2. Wie lauten Ihre Zahlungsbedingungen?
A: T/T, L/C, D/A, D/P und so weiter.
Q3. Wie lauten Ihre Lieferbedingungen?
A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU und so weiter.
Q4. Wie sieht es mit der Lieferzeit des SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltests (kolloidales Gold) aus?
A: Normalerweise dauert es 15 bis 30 Tage nach Erhalt der Anzahlung. Die genaue Lieferzeit hängt von den Artikeln und der Menge Ihrer Bestellung ab.
F5. Können Sie die Produktion nach Mustern organisieren?
A: Ja, wir können nach Ihren Mustern oder technischen Zeichnungen produzieren.
F6. Wie lauten Ihre Musterrichtlinien?
A: Wenn die Menge gering ist, sind die Proben kostenlos, aber die Kunden müssen die Kurierkosten bezahlen.
F7. Testen Sie alle Ihre Waren vor der Lieferung?
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